implémentation d'une nouvelle unité industrielle pour les immunoessais par BIOTEM

BIOTEM implémente une nouvelle unité industrielle dédiée au développement et à la production d'immunoessais

Leader dans le développement d'anticorps sur mesure de haute qualité, BIOTEM renforce son expertise dans les immunoessais et augmente sa capacité de production de kits par dix.

Le projet est partiellement soutenu par le gouvernement français à travers l'initiative économique France Relance.

Apprieu, près de Grenoble, France, le 20 juin 2022 – BIOTEM, une CRO (Contract Research Organization) et CMO (Contract Manufacturing Organization) hybride se concentrant sur des services à haute valeur ajoutée dans le développement et la production d'anticorps monoclonaux sur mesure et d'immunoessais, annonce aujourd'hui la mise en œuvre d'un nouveau site industriel à Colombe, Isère, situé à un peu plus de 1,6 km de son site actuel. Ce nouveau site sera entièrement dédié à la production d'immunoessais, permettant à BIOTEM d'améliorer la qualité et la quantité de son offre pour répondre aux exigences du marché des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDMD).

La nouvelle installation de 900 m² (environ 9 600 pi²) viendra compléter la plate-forme de production d'anticorps de 2 000 m² (environ 21 500 pi²) déjà opérationnelle. Elle se concentrera spécifiquement sur les tests ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay) et LFIA (Lateral Flow ImmunoAssay), les fabriquant selon les normes actuelles les plus élevées. Le site sera équipé de salles sèches contrôlées en humidité, d'une salle ISO 5 (équivalent à une salle blanche), d'un laboratoire de confinement de biosécurité de niveau 2, de stockage frigorifique, de facilités d'emballage et d'assemblage, et d'entrepôts. La capacité renforcée de BIOTEM lui permettra de répondre à la demande croissante d'immunoessais, particulièrement sur fond de crise sanitaire des dernières années.

La société a bénéficié d'une subvention de 300 000 € (314 000 $) accordée par le gouvernement français dans le cadre de son initiative économique France Relance. Avec deux prêts de ses partenaires bancaires historiques (BNP Paribas et Crédit Agricole Centre-Est), cette subvention aidera BIOTEM à renforcer sa position de producteur national de tests biologiques et à réduire la dépendance du pays vis-à-vis des fournisseurs qui sont soit physiquement soit stratégiquement éloignés, dont l'importance a été mise en lumière par la pandémie de covid-19.

Avec ce soutien à sa capacité, BIOTEM a révisé ses projections et prévoit désormais une croissance de 20 à 30 % au cours des trois à cinq prochaines années. Parallèlement à ces développements, l'entreprise a l'intention d'intensifier le recrutement en embauchant environ 20 nouveaux employés dans les mois à venir et prévoit de doubler la taille de son équipe d'immunoessais également dans les trois à cinq prochaines années. BIOTEM cherche à consolider ses divisions d'assurance qualité et de réglementation pour élargir l'étendue du soutien qu'elle peut offrir à ses clients.

« Nous sommes ravis de pouvoir offrir une meilleure offre d'immunoessais à nos clients. Cette infrastructure supplémentaire nous permettra de répondre à des exigences de qualité plus strictes dans le domaine des IVDMD tout en conservant notre flexibilité », a expliqué Clarence Deffaud, co-directeur et CSO chez BIOTEM. « Notre ambition a toujours été de fournir une réponse rapide et efficace aux exigences du marché international. Ces nouvelles installations nous permettront de renforcer notre position au sein du secteur. Nous prévoyons également d'approfondir nos partenariats avec de grands groupes dans les secteurs de la santé humaine, vétérinaire et environnementale. »

• BIOTEM est la seule entreprise en France à offrir un service complet, depuis le développement d'anticorps propriétaires 100 % sur mesure jusqu'à la production de IVDMD marqués CE sous sa certification ISO 13485, en conformité avec le Règlement européen (UE) 2017/746.
• La société fournit un soutien personnalisé, depuis la phase de R&D jusqu'à la production industrielle. Sa plateforme – processus, capacités, etc. – peut être adaptée aux besoins des clients.
• BIOTEM a même signé des contrats avec des clients internationaux; son portefeuille de clients comprend Rhythm Biosciences et Proteomics International.
• La nouvelle installation sera opérationnelle au troisième trimestre 2022, une fois que l'équipement aura été validé et certifié pour utilisation. La société n'exclut pas des investissements futurs supplémentaires pour renforcer sa préparation à de nouveaux partenariats; elle dispose d'un terrain constructible attenant pour étendre ses installations à cet effet.

En 2018, le marché mondial de l'immunoessai (ventes aux clients finaux) était évalué à 21,8 milliards de dollars (20,9 milliards d'euros), avec une prévision de CAGR de 6 à 8 % jusqu'en 2027. Parallèlement, le marché de la R&D en immunoessais représente environ 7,72 milliards de dollars (7,34 milliards d'euros) (chiffre estimé pour 2023). Le marché a connu une croissance soutenue depuis son expansion récente alimentée par la pandémie de Covid-19.

À propos de BIOTEM

BIOTEM est une CRO/CMO fournissant des services à haute valeur ajoutée dans le développement et la production sur mesure d'anticorps et d'immunoessais (ELISA et LFIA). Grâce à sa connaissance et son expérience inégalées et ses offres de qualité, soutenues par les certifications ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, BIOTEM est le partenaire privilégié de près de 500 laboratoires privés et académiques pour leurs projets de recherche fondamentale, le développement de diagnostics biologiques et la découverte d'outils thérapeutiques.

De la création d'anticorps monoclonaux uniques - produits via des techniques d'hybridation de lymphocytes et/ou de phage display - à la production, la caractérisation et le développement d'immunoessais jusqu'à leur affinage pour leur objectif prévu, BIOTEM offre à ses clients une large gamme de services adaptés à chaque projet individuel.

Fondée en 1980, BIOTEM est basée à Apprieu, près de Grenoble, France, et compte environ 50 employés.

www.biotem-antibody.com

Contacts média et analystes

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