solutions pour l'industrie pharmaceutique d'Anton Paar

Industrie pharmaceutique

Ne vous inquiétez pas, soyez conforme

Solutions pour l’industrie pharmaceutique

La gamme d’Anton Paar destinée à l’industrie pharmaceutique couvre un large éventail de vos besoins en matière de mesures et vous permet également d'être parfaitement conforme aux exigences. Il est possible d’étudier des échantillons tels que des gels, des crèmes, des infusions, l'API, des échantillons de sang, des huiles essentielles, des protéines et polymères en mesurant divers paramètres tels que la masse volumique, la viscosité, l'indice de réfraction, la rotation optique, la taille des particules, la turbidité, et plus encore.

Les instruments d'Anton Paar peuvent être combinés facilement pour créer des systèmes de mesure multi-paramètres. Que ce soit en laboratoire, en ligne ou at-line, nos solutions vous aident à satisfaire toutes vos exigences, de la R&D au contrôle qualité.

Packs de qualification pharmaceutique d'Anton Paar

Les instruments d’Anton Paar sont conformes aux méthodes énoncées dans la Pharmacopée américaine (USP), la Pharmacopée européenne (Ph.Eur.) et d'autres Pharmacopées afin d'assurer une validation facile de la méthode. Anton Paar propose deux packs de qualification pharmaceutique pour différents niveaux de réglementation : PQP et PQP-S(mart). Ils couvrent tous deux le modèle 6Q d'Anton Paar qui comprend :

• Instructions de qualification (QI)
• Qualification de conception (DQ)
• Qualification d'installation (IQ)
• Qualification opérationnelle (OQ)
• Qualification des performances (PQ)
• Qualification finale (FQ)

Instruments conformes et fiables

• Fonctions du logiciel conforme aux normes pharmaceutiques telles que la gestion des utilisateurs, la vérification rétrospective et la signature électronique
• Conformité et traçabilité complètes, réduisant le travail nécessaire pour intégrer le nouvel instrument dans votre système
• Aide à l'installation et formation des utilisateurs

Contrôle complet dans l'industrie pharmaceutique

• Contrôle des matières entrantes
• Recherche - Masse volumique, Rotation optique, Turbidité
• Production - Masse volumique, Rotation optique, Viscosité
• Contrôle de qualité final - Masse volumique, Minéralisation

Gamme de produits

• Mesure de la masse volumique des liquides - DMA M, DMA 501
• Mesure de la masse volumique des solides - Série UltraPyc, L'Autotap
• Propriétés d’écoulement et études rhéologiques - Série de rhéomètres MCR
• Minéralisation et extraction - Multiwave 7000, Multiwave GO Plus
• Consistance - Pénétromètre PNR 12
• Synthèse par micro-ondes - Monowave 400/450, Multiwave 5000
• Mesure de la viscosité - Viscosimètre SVM, Viscosimètre rotatif ViscoQC 100
• Concentration et indice de réfraction avec calibration de la température - Les réfractomètres Abbemat
• Rotation optique et rotation spécifique - Polarimètres MCP
• Analyse des particules - Litesizer, PSA
• Analyse de la zone de surface et de la taille des pores - Série autosorb iQ-MP
• Analyse des charges de surface sur des échantillons solides - SurPASS 3
• Pipetage, échantillonnage, dosage et pesage automatisés - Plateforme automatisée modulaire

Anton Paar Certifié Service

Des ingénieurs ayant les compétences et les qualifications requises sont formés pour effectuer tous les travaux d'entretien et sont spécialisés dans la réglementation GMP et d'autres réglementations pertinentes. Bénéficiez de packs de qualification pharmaceutiques avec les services d'installation et de requalification certifiés d'Anton Paar. Après un entretien effectué par un ingénieur de service certifié d'Anton Paar, vous recevez un dossier d'entretien et de service séparé, qui est un document très utile pour vos audits.