Question
En cours de résolution
Faut-il une autorisation pour utiliser des autoclaves de paillasse ?
1 Réponse
L'utilisation d'autoclaves de paillasse dans un laboratoire peut nécessiter certaines autorisations et conformités réglementaires, selon la juridiction et le type de matériau à stériliser. Voici les points clés à considérer :
1. **Conformité aux Normes** :
- Les autoclaves doivent être conformes à des normes spécifiques, telles que la norme EN 13060 pour les autoclaves de classe B, qui est souvent requise pour les dispositifs médicaux en Europe.
- Des modèles comme les autoclaves de table Classe B (OT18B et OT23B) respectent cette norme, garantissant ainsi une stérilisation efficace et sécurisée.
2. **Certifications et Homologations** :
- Les autoclaves doivent être certifiés par des organismes de régulation appropriés (TUV, CE, etc.). Par exemple, les autoclaves verticaux de la série LVSA sont construits selon les normes TUV en acier inox 1.4571.
3. **Autorisation de l'Institution** :
- Les laboratoires doivent souvent obtenir des autorisations internes pour l'utilisation d'équipements de stérilisation, garantissant que le personnel est formé et que les procédures de sécurité sont respectées.
4. **Utilisation en Environnements Sensibles** :
- Pour les laboratoires de niveau de sécurité biologique 2 (S2), des autoclaves spécifiques comme le LVSA intègrent des fonctionnalités permettant de gérer des déchets infectieux en toute sécurité.
5. **Formation et Qualification du Personnel** :
- Le personnel utilisant les autoclaves doit être formé aux procédures de sécurité et d'utilisation de l'appareil. Cela inclut la compréhension des cycles de stérilisation, des tests de validation (par exemple, Bowie & Dick test), et des protocoles d'entretien.
6. **Documentation et Enregistrement** :
- Il est essentiel de conserver des enregistrements détaillés des cycles de stérilisation, des maintenances et des tests de validation. Des autoclaves comme ceux de la série LabStar et LTA offrent des interfaces RS232 et des options de collecte de données pour assurer cette traçabilité.
En conclusion, bien que l'utilisation d'un autoclave de paillasse ne nécessite pas toujours une autorisation spécifique d'une autorité réglementaire, elle doit être conforme aux normes en vigueur et peut nécessiter des autorisations internes au sein de l'institution. Il est également crucial que le personnel soit correctement formé et que des enregistrements détaillés soient maintenus pour assurer la conformité et la sécurité.
1. **Conformité aux Normes** :
- Les autoclaves doivent être conformes à des normes spécifiques, telles que la norme EN 13060 pour les autoclaves de classe B, qui est souvent requise pour les dispositifs médicaux en Europe.
- Des modèles comme les autoclaves de table Classe B (OT18B et OT23B) respectent cette norme, garantissant ainsi une stérilisation efficace et sécurisée.
2. **Certifications et Homologations** :
- Les autoclaves doivent être certifiés par des organismes de régulation appropriés (TUV, CE, etc.). Par exemple, les autoclaves verticaux de la série LVSA sont construits selon les normes TUV en acier inox 1.4571.
3. **Autorisation de l'Institution** :
- Les laboratoires doivent souvent obtenir des autorisations internes pour l'utilisation d'équipements de stérilisation, garantissant que le personnel est formé et que les procédures de sécurité sont respectées.
4. **Utilisation en Environnements Sensibles** :
- Pour les laboratoires de niveau de sécurité biologique 2 (S2), des autoclaves spécifiques comme le LVSA intègrent des fonctionnalités permettant de gérer des déchets infectieux en toute sécurité.
5. **Formation et Qualification du Personnel** :
- Le personnel utilisant les autoclaves doit être formé aux procédures de sécurité et d'utilisation de l'appareil. Cela inclut la compréhension des cycles de stérilisation, des tests de validation (par exemple, Bowie & Dick test), et des protocoles d'entretien.
6. **Documentation et Enregistrement** :
- Il est essentiel de conserver des enregistrements détaillés des cycles de stérilisation, des maintenances et des tests de validation. Des autoclaves comme ceux de la série LabStar et LTA offrent des interfaces RS232 et des options de collecte de données pour assurer cette traçabilité.
En conclusion, bien que l'utilisation d'un autoclave de paillasse ne nécessite pas toujours une autorisation spécifique d'une autorité réglementaire, elle doit être conforme aux normes en vigueur et peut nécessiter des autorisations internes au sein de l'institution. Il est également crucial que le personnel soit correctement formé et que des enregistrements détaillés soient maintenus pour assurer la conformité et la sécurité.
Domaine(s) concerné(s) :
Informations :
Postée le : mercredi 8 février 2023
bonjour, faut-il une autorisation pour utiliser des autoclaves de paillasse ? (comme celle nécessaire pour les autoclaves plus gros)
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