Question
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Quel est l'intervalle d'humidité relative dans un atelier de conditionnement de formes sèches ?
1 Réponse
Hier à 06:52
L'humidité relative optimale dans un atelier de conditionnement de formes sèches, telles que des comprimés ou des capsules, se situe généralement entre 30 % et 50 %. Cet intervalle est crucial pour éviter les phénomènes de dégradation hygroscopique des principes actifs et excipients. Les hygromètres à capteur capacitif ou résistif sont couramment utilisés pour surveiller ces niveaux. Les systèmes de climatisation avec déshumidificateurs intégrés, comme les solutions HVAC avec contrôles PID, permettent de maintenir cet environnement stable. Un déséquilibre en humidité pourrait entraîner des problèmes de friabilité, de dissolution ou même de stabilité chimique des produits. De plus, le respect de cet intervalle contribue à la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les normes ISO 14644 relatives aux salles propres. Les systèmes SCADA peuvent être intégrés pour un contrôle en temps réel et une traçabilité des conditions environnementales. Une étude de risque HACCP peut également être utile pour identifier les points critiques liés à l'humidité dans le processus de conditionnement.
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Postée le : vendredi 8 avril 2022
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