Les récipients unidose et multidose présentent des différences significatives en termes de contamination et de stabilité, des aspects cruciaux pour la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques.
### Contamination
**Récipient Unidose :**
- **Risque de Contamination :** Le risque de contamination est minimal. Chaque dose est conditionnée de manière indépendante et stérile, généralement sous des conditions aseptiques rigoureuses. Une fois ouvert, le contenu est utilisé immédiatement et le récipient est jeté, éliminant ainsi le risque de contamination croisée.
- **Exemple:** Ampoules de médicaments injectables, seringues pré-remplies, et certains collyres en récipients unidose comme le collyre Lubrifiant Ophtalmique en monodose.
**Récipient Multidose:**
- **Risque de Contamination:** Le risque de contamination est plus élevé. Chaque fois que le récipient est ouvert pour prélever une dose, il existe une possibilité d'introduction de contaminants (microorganismes, particules, etc.). Pour limiter ce risque, des agents conservateurs antimicrobiens sont souvent ajoutés à la formulation, mais ils peuvent ne pas être efficaces contre tous les types de contaminants.
- **Exemple:** Flacons de vaccins multidose, insuline en flacons multidose, et certains collyres multidose comme le Timolol en solution ophtalmique.
### Stabilité
**Récipient Unidose:**
- **Stabilité Chimique et Microbiologique:** La stabilité est généralement supérieure parce que chaque dose est protégée de l'air, de la lumière, et des contaminants jusqu'au moment de l'utilisation. Les produits unidose n'ont pas besoin de conservateurs, ce qui est avantageux pour les patients sensibles à ces substances.
- **Durée de Conservation:** La durée de conservation est généralement plus longue pour chaque dose non ouverte parce qu'il n'y a pas d'exposition répétée à l'environnement.
**Récipient Multidose:**
- **Stabilité Chimique et Microbiologique:** La stabilité peut être compromise à chaque ouverture du récipient. Les agents conservateurs aident à prolonger la durée de vie après ouverture, mais ils peuvent également interagir avec les ingrédients actifs, affectant potentiellement l'efficacité du produit.
- **Durée de Conservation:** La durée de conservation après ouverture est généralement limitée par rapport aux récipients unidose. Les fabricants spécifient souvent une période d'utilisation après ouverture (par exemple, 28 jours pour certains collyres multidose).
### Conclusion
En résumé, les récipients unidose offrent une meilleure protection contre la contamination et une stabilité supérieure de chaque dose individuelle, sans besoin de conservateurs. En revanche, les récipients multidose, bien que plus économiques et pratiques pour certaines applications, présentent un risque accru de contamination et nécessitent des agents conservateurs pour maintenir la stabilité microbiologique après ouverture.
