Expertise en Fabrication de Mélanges de Poudres pour Comprimés et Gélules

Problématique / Besoin :

Le Laboratoire Bailly-Creat fait face à des défis dans la production de granules de qualité constante pour comprimés et gélules, cruciaux pour la sécurité des patients. La granulation humide, leur méthode principale, doit être précise pour garantir des propriétés de flux et de mélange adéquates des poudres. Le contrôle des paramètres tels que la vitesse de l'agitateur, le temps d'ajout du liant et la température de séchage est essentiel. Des variations dans ces paramètres peuvent entraîner des incohérences dans la taille des granules, l'humidité résiduelle et la densité, affectant la dissolution du médicament et la biodisponibilité. Ces problèmes ont des implications directes pour la santé des patients et peuvent entraîner des rappels de produit coûteux, nuisant à la réputation du laboratoire et à ses résultats financiers.

Méthode utilisée / Réponse apportée :

Pour résoudre ces problèmes, le Laboratoire Bailly-Creat a optimisé son processus de granulation humide. Ils ont standardisé la préparation des matières premières, avec un tamisage systématique pour éliminer les agglomérats. Ils ont investi dans des équipements de mélange et de granulation de haute précision pour assurer l'homogénéité des lots. Le contrôle en temps réel du processus a été amélioré grâce à l'installation de capteurs pour l'analyse de la distribution de la taille des particules, de la teneur en humidité et de la densité apparente. Les paramètres de séchage ont été rigoureusement définis pour maintenir l'intégrité du produit. Ces améliorations techniques ont entraîné une réduction des variations de lot à moins de 2%, une diminution des rappels de produits de 75% et une augmentation de la satisfaction client.