Autorisation de mise sur le marché (AMM)

Autorisation de mise sur le marché (AMM)

L'autorisation de mise sur le marché, ou AMM, est une autorisation attribuée aux fabricants de médicaments, qui lui permettent de commercialiser un produit. L'autorisation de mise sur le marché intervient après une procédure de vérification de différents points concernant le produit à mettre sur le marché.

Tout d'abord, le fabricant du médicament qui souhaite obtenir une autorisation de mise sur le marché doit déposer un dossier complet concernant son produit auprès de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ce dossier doit valider par des études, ou des tests, d'une part l'efficacité du produit, d'autre part son innocuité. Sur cette base, l'ANSM délivre ou non l'autorisation de mise sur le marché.

L'autorisation de mise sur le marché peut être retirée à un produit, s'il apparaît des effets indésirables non identifiés lors de la première autorisation de mise sur le marché.