SARTORIUS FRANCE

L’étalonnage des pipettes est important Presque tous les laboratoires utilisent quotidiennement des pipettes. Dans la mesure où pratiquement toutes les analyses impliquent l’utilisation de pipettes, celles-ci ont un impact sur la précision et la répétabilité des données expérimentales. Par conséquent, les pipettes doivent être régulièrement étalonnées pour s’assurer qu’elles répondent aux exigences de l’utilisation prévue. Tous les %YTf&!t?"C'Y?4GV`dAp@p?'Y??A%0G??"?B!45?!GV8?"3rA@cs?A?GV`dAp"Fby%GV%`??@p?'Y??`dApGV0BG0BGGV`dApF!x)@!45?!#c???GV$Y?8'Y??94h)GV@p?@p?GV#c?&?@?C'Y??s?A?GV`dAp&c&v@p?%`?SS@Vf@p?rA@c5?U&?@?C`dAp`dAp"&B?AGV%YTf&Hv(`PrA@c'Y??"W6?u vous êtes-vous jamais demandé à quelle fréquence à l’étalonnage ? 6 `(!??p?&tucXUf`4?IUH70 Les pipettes sont souvent étalonnées conformément à la 6t!G@p?G7'"?& wuF?A3ty Ar' ?69GX9?p1R?04 généralement testées et ajustées dans le cadre d’un DE???E?'?Q?pR???? nominal de la pipette, qui est le volume maximal. Pendant l’étalonnage, les différents volumes d’eau distillée ou ?cp?1G?#Y&p balance avec un piège à humidité dans une salle dont les conditions environnementales sont contrôlées. La masse mesurée est comparée aux valeurs attendues afin de déterminer les écarts de performance. À quelle fréquence les pipettes ne répondent-elles #Bc9x'?S!XAA?& "??$b3?&R`G$??"T "x%t

4IP@p?G7&)QR(v?cR?8$VSSQY'c( "yUAi?#Ugv@? AS1"$
??b9???0#Te)?2fE?? Les pipettes proviennent de différents grands fabricants et leurs dates de fabrication sont variables. Le taux de non-conformité observé (écart par rapport aux ?H?)?%83"TwUD1v?p??m $7`fS)iRg@4VFHU9? électroniques. Chaque pipette non conforme doit faire l’objet d’un entretien pour répondre aux spécifications. BY?S@6R?P0e???$?#? nombre de pipettes ne répondent pas aux exigences en matière d’étalonnage, mais vous pouvez adopter certaines pratiques afin que vos pipettes fonctionnent correctement. Checklist $) B% A? Nettoyez et entretenez régulièrement les pipettes conformément aux spécifications de leur fabricant et aux exigences supplémentaires de votre application. Après tout démontage et remontage pour entretien ou nettoyage, pensez à vérifier les performances de votre pipette. Pour vérifier les performances des pipettes ou contrôler leur qualité en cours d’utilisation, il vous suffit de pipeter de l’eau distillée ou déionisée sur une balance d’analyse et de vérifier (et consigner) que les résultats se situent dans des limites acceptables. )Re% A? ?t"UA@'uhaa?@I ?D@p?G7&)QR(v?cR@t? t !t?"Cga??02?Y`% A? fréquence d’utilisation et les liquides que vous pipetez. 3. ?t"UA@'uhaa?79 ??1?y$-??#'?6e?f?8%?78 composants essentiels, tels que le piston ou le cylindre. 4. Vérifiez les performances de la pipette entre les DE??
fgEb(Fb )s?r% A? Vérifiez les performances si la pipette est tombée. Germany q4??x3G04!#??9UCPC XB` ?wQUB54"e?i BBuU??t&q0#W???f1 1T?P0h?4?vp France q4??6D%X$
??bGV hu?pv?G@p?)?(XE7C3Q??&C'7?!t &p?w)$ 1T?P0?Q?b ?D 5&`n service.france@sartorius.com 4p??94h)"&B?A!t?"C'Y??A%0G?!t?"CrA@c@p?'Y??&?@?C`dAp8?"3!45?!gC ?GV@p?@p?GV3DH?6?7PrA@c`dApAG)?GV0BGGV`dApA?uFrA@c`dAp$Y?8%`??"&B?ArA@cs?A?'Y??%YTf&SQ%6 `(!&?@?C94h)1
i ?%`??'Y?0AG)?6?7P'H?Q?rA@c%`??@p?&?@?C%`??'Y??!45?!BWexrA@c6q?X`dAp%YTf&@p?%`??!45?!0BGGV`dAp@p?u"s0BGA00PB28GB&?@?CPv?C XB`SQ%4p??@p?rA@c@p?!45?!I7`Ba$#W?? ?F?BBuU? Pour plus d’informations, consultez le site suivant www.sartorius.com Pour certaines pipettes électroniques, telles que Sartorius Picus ® Nxt, l’intervalle d’étalonnage peut être paramétré en activant le rappel d’étalonnage. Cette fonction vous avertira lorsque l’étalonnage précédent est sur le point d’expirer. Vous pouvez également verrouiller la pipette Sartorius Picus ® Nxt si vous pensez qu’elle ne fonctionne pas !t?"CA??7?'yW'?Sx P54Rb3&7W0c#'X8??B&?' n’aura pas été vérifiée. 2?#?&?@?C!45?!(p?B'5?U!45?!#c?&?p@??A(?x)?&?@?C%`?60BGrA@c@p?'Y?C?@?C`dAp5P??@ Services sur les produits de pipetage et de distribution Regardez la vidéo du didacticiel sur l’entretien des pipettes Note d’application sur le calibrage et les étalons des pipettes Pa2e% A? Utilisez des pointes de haute qualité pour obtenir les résultats 7aAgs%0ea&?1@p?v4i`?)TCE sont un système conçu pour s’emboîter parfaitement et garantir ainsi une exactitude et une précision optimales. ?t&q07g??d!?HD5'RT0AfF%?%1Ft1??dn

Comment choisir une pipette de laboratoire de microbiologie 2 Comme publié dans Rapid Microbiology , 2023 . Dans ce guide, nous explorons certains facteurs à prendre en compte quand il s'agit de choisir une pipette manuelle ou électronique pour les analyses microbiologiques. Les exigences en matière de manipulation des liquides dans un laboratoire de microbiologie peuvent être différentes de celles d'autres laboratoires d'analyse. Voici quelques points à prendre en compte avant de s'engager dans l'achat d'une pipette. Points clés à considérer lors de l'achat d'une pipette pour des applications en microbiologie Volumes Les volumes de liquide à distribuer peuvent couvrir un large éventail (allant, par exemple, de l'ajout de volumes plus importants de milieux de culture jusqu'à des quantités de l'ordre du microlitre pour les essais moléculaires). Contamination Dans les laboratoires de microbiologie, il existe de BX)!1fQY ?9?!t?"CU9?B?!7!t?C7ey??@p??% s "q9'A?TC&?s?)87CW$`s4d5EW!y bactériens ou viraux, le risque de contamination croisée entre les échantillons et le matériel est bien présent. Ceci est particulièrement important lors de la réalisation de tests de stérilité ou de biocharge. Pointes Des pointes de pipette stériles, ainsi que d'autres formats comme des pointes sans endotoxines, et sans inhibiteurs de tests PCR ou avec un filtre intégré sont disponibles auprès de votre fabricant de pipettes. Des pointes à bord large peuvent être nécessaires pour pipeter des bouillons d'enrichissement contenant des débris alimentaires. Facilité d'utilisation La pipette doit être ergonomique et facile à utiliser dans l'espace confiné d'une enceinte à flux laminaire. Calendrier d'entretien et d'étalonnage Essentiel pour tous les instruments de laboratoire. Développement durable Presque tous les laboratoires s'efforcent aujourd'hui de réduire leurs déchets plastiques. Abordez cette question avec le fabricant pour comprendre comment il contribue à résoudre ce problème. 1T?P%`?P1hHe6?A?%$i)Yq Académie de formation au pipetage Pipettes mécaniques Pipettes électroniques Pointes de pipette Programmes de reprise de pipettes 3 Petit rappel - Quelle est la différence entre justesse et répétabilité ? Pour de nombreuses applications, les pipettes doivent être aussi justes ET répétables que possible, mais quelle 35?dAB?s5 A?Iy?H13?(?FY?U@?)bDA??!? 7 La justesse 7%9# CCa`&?@?C)1Y3TA??0S?h(576? la répétabilité 7%9# CCa`&?@?C)1Y3T?Qc'@t? t Ag% ?A( 67hIa6&??)bDfH?) 3?d&&EEfI??0??#` Un facteur clé de lla justesse et la répétabilité est l'utilisation de la pipette de volume approprié pour chaque étape d'un protocole, en plus de la formation au pipetage. De nombreux fabricants proposent d'excellentes ressources de formation gratuites, sous forme de vidéos ou de textes. Contamination Qu'il s'agisse d'une contamination moléculaire d'un test PCR par transfert de pointe ou d'une contamination microbienne par l'opérateur, dans un environnement BPL, le choix de votre pipette doit tenir compte de la capacité à prendre les mesures suivantes pour minimiser le risque que la pipette soit une source de contamination. Ces mesures sont notamment les %d5$@p?%$6t • Avant et après utilisation, essuyer la surface de la $7`fS?C?@%I?r • Utiliser des pointes de pipette préstérilisées. • Stocker la pipette verticalement sur un support de pipette. • Suivre les conseils du fabricant pour le nettoyage et la stérilisation de la pipette. Elle devra résister à la B7r8??P ?AVS1? V?u#e6)?r"$ Rw
B
7% A? la facilité de cette opération et si des outils spéciaux sont nécessaires pour le démontage des pièces. Les pipettes mécaniques sont plus faciles à stériliser '@5s#)?r"q?3&4D?x73?? Quelle est la différence entre une pipette 6`7'87?PT#y?v ? Juste et Répétable Juste mais Pas Répétable Pas Juste mais Répétable Ni Juste Ni Répétable 4 03FU`Pointes de pipette - Sont- ?6?@??3!H??dtDt% A? (?f90
y Il existe de nombreux fournisseurs de pointes de pipette, notamment des vendeurs de marque propre proposant des prix très réduits, mais la meilleure solution consiste normalement à ce que les pointes et la pipette proviennent du même fabricant, car les performances spécifiées par un fabricant ne concernent que son dispositif utilisé avec ses pointes. La norme G? %U7??"27u$A0B?I? à piston précise que, en cas d'utilisation de pointes de pipette non fournies par le fournisseur de la pipette, la déclaration de conformité du fournisseur ne s'applique pas. Avant d'acheter la pipette, vérifiez que le fabricant propose exactement les formats de pointes dont vous 8??DC??@F? e9x'?S4?Y&xX • Faciles à mettre en place et positionnement étanche • Des pointes à filtre pour éviter la contamination de la pipette par l’échantillon • Pointes préstérilisées - emballées et conditionnées en nombre suffisant pour répondre à vos besoins • Pointes rallongées - pour atteindre le fond des longs tubes sans que la pipette ne touche le récipient • Exempt d'endotoxine/de pyrogène si vous effectuez un test d'endotoxine bactérienne (BET), un LAL ou un MAT • Sans inhibiteurs de PCR - les tests moléculaires doivent se faire avec des pointes exemptes d'inhibiteurs tels que l'endonucléase, l'exonucléase et la RNase 03FU` Facilité d'utilisation Les pipettes étant le cheval de bataille du laboratoire, le choix d'une pipette doit permettre d'accroître la productivité. Il est donc essentiel qu'elles soient fiables, faciles à utiliser, conformes aux normes ISO du laboratoire et qu'elles constituent l'outil adéquat pour la tâche à accomplir. Les pipettes électroniques sont plus ergonomiques, plus rapides à utiliser, fournissent des résultats reproductibles et peuvent être programmées. Faites une démonstration en laboratoire avant l'achat pour vous assurer que les forces d'utilisation de l'instrument sont faibles pour l'ensemble du cycle de pipetage, depuis la fixation de la pointe, jusqu'au pipetage et à l'éjection de la pointe, afin d'éviter les microtraumatismes répétés (TMS). Certains fabricants ont spécialement conçu une éjection de pointe simple. En cas d'utilisation dans une hotte à flux laminaire, tous les ajustements de volume et les tâches de manipulation devront être effectués dans l'espace restreint. D'où viennent les erreurs de A?Iuiy@Ap Une note d'application* de Sartorius indique que les erreurs les plus importantes pour les pipettes à déplacement d'air 6e26?i?v?D??@@p?%$6W • #h?%% A? 6r?m% A?4h7)G???@p?3"r`S%SyQf fuient ou sont mal ajustées •  F P s5?5ps1sXRf@p?B??S? •  C0 s5?p#C??U@p?B??S? • '?3?@p?2?h??31q?W? % A? ##xT?% A? proposent un contrat de service pour l'étalonnage régulier. Ils doivent également fournir des instructions détaillées pour la maintenance quotidienne ou hebdomadaire et un programme d'étalonnage facile à respecter par tout membre du personnel. L'autoclave peut en faire partie, surtout s'il est utilisé pour des échantillons microbiologiques. Vérifiez si les pipettes sont faciles à autoclaver. Développement durable - Comment réduire les 7XA? Poussés par la demande du marché, les fabricants de pointes de pipettes s'efforcent désormais de réduire les déchets d'emballage en plastique qui accompagnent les pointes et les supports. Ressources *$5b'?'3??193?!B?B1T?P4?Wr0!Brr 2?#?tE 1T?P!Hr8Af2I$tE Performance $5b'?'3??193?uU% for Good Laboratory Practice (cGLP) or current Good Manufacturing Practice (cGMP) Guide Sartorius pour éviter la contamination des pipettes Pour plus d'informations, consultez le site suivant www.sartorius.com Allemagne Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG Otto-Brenner-Strasse 20 37079 Goettingen 1T?P?"T` États-Unis Sartorius Corporation EX??SI5P?? TPA?cX? 1T?Pa&P0 7GCCS8u@p?AQ?)p Les spécifications peuvent être modifiées sans préavis. Copyright Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG. q?6erA@c@p?tW

Mars 2021 !Qt Test intermédiaire, poids de référence, réétalonnage, rapport d'incertitude du test (TUR), valeur conventionnelle du poids, OIML R-111 | ASTM E617 Manipulation des poids de test Sélection judicieuse et manipulation correcte des poids Dr. Ellen Hage, Axel Taube, Dr. Julian Haller, Niclas Ludolph, Sartorius Lab Instruments GmbH & Co. KG, Otto-Brenner-Strasse 20, 37079 Göttingen Correspondance ?0QX`9'?fQ?et?'y$D%@??A En résumé Des valeurs de poids correctes sont extrêmement importantes pour les processus de pesée en production, ainsi que pour l'analyse (qualité). Mais comment l'utilisateur de la balance peut-il être sûr que le poids affiché à l'écran est identique à la 9y)4R((!)?5'c?? Ce livre blanc décrit les possibilités pour l'utilisateur de contrôler et de tester une balance avec des poids de test. %0?x(8s?W(?bv#UV?c4?Y!'7??$?e?8`h??p$ft?Av9P?
R?q?)`'08% A? @`F2?5?eA226FB!y?EBtAQ((!)?!?#t5?ub?A??7?'yW?G!`?x/ pratiques pour la manipulation. En appliquant les mesures présentées ici, vous réduirez le risque d'erreur d'un processus de pesée et optimiserez les intervalles de réétalonnage. Bx7s??a1???www.sartorius.com White Paper 2 Introduction Pour une assurance qualité réussie, l'équipement de test doit être utilisé dans les plages de tolérance spécifiées. 0U ?!?Sv`wBgC4T?CB
7Auad?1R?0Q ?eS 72%?C?E?wd?F intervalles appropriés. Mais comment vérifier les balances $GaQH@p?G7)y"i
C???2? utiliser pour réaliser des tests intermédiaires de manière CRw
)?`??p?!???q3?UU@4?x?B4R Existe-t-il des règles concernant les poids de test à utiliser ??vP??t?3?VPRxS! S'il existe des procédures réglementaires d'inspection des équipements de test pour des applications spéciales, elles doivent bien entendu être suivies. Cependant, étant 5F#?WXU?DF58v?s@t? t e6YP@p?G7!
?a#R?6?3?(?H(re&e(e?(#1R?0Q être simplement suivies par les utilisateurs, ce document explique et détaille les différents aspects. Le processus qui doit être utilisé pour chaque application fait l'objet d'une décision au cas par cas. Ce livre blanc vise également à fournir une assistance en la matière. Manipulation des poids 6 `(!??p?C??&2F?B?yw Les poids de test ne sont capables de tester parfaitement, c'est-à-dire aussi précisément, que leur propre poids. 6 `(!&??10@p?"F
?1R?04@p4p7?'?Qv?i masse de leurs poids de test soit la plus connue possible ??F?? Pour cette raison, les poids de test doivent toujours être manipulés avec précaution. Ils doivent toujours être conservés à l'abri d'influences environnementales et, S$b?"7?XS1?@I!?SwX7?s?R? P surfaces propres. Toute rayure sur la surface pourrait entraîner des dépôts et une contamination ou pourrait indiquer une abrasion du matériau. Avec des poids de grande qualité, il est particulièrement important de ne les manipuler qu'avec des gants ou des pinces brucelles/dispositifs de préhension propres et non pelucheux, car même une empreinte digitale peut peser 7C3Q3"TwUvv.d sur une échelle à quatre chiffres). 9?50@7"3ts??q?@p?F$?2TX0s3?e6Dch?@t? t et, par conséquent, rendent le poids plus vulnérable aux influences environnementales. Vous trouverez d'autres recommandations et conseils pour la manipulation, la conservation et le nettoyage dans la brochure sur les poids de Sartorius (1). Même s'il est utilisé avec soin et peu souvent, chaque y4%G??Y(fq4?T??'?Sx!??2?!1g3F4?T0c??³ fournisseur spécialisé afin que l'utilisateur dispose de la valeur conventionnelle de poids mise à jour et/ou que la valeur nominale du poids soit confirmée comme se trouvant dans la plage de tolérances. Les cycles de réétalonnage doivent être définis selon la criticité des applications de pesée. Comment connaît-on exactement la masse d'un poids ?eS B?yw D'une manière générale, il faut savoir si l'on parle de la  ?C@p?v9x'?S4?Y0F?? valeur conventionnelle de poids (par exemple 8A)?@t? t déterminée par étalonnage et indiquée en conséquence YYS1@8?@w?
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WE#6?4? s 8AQ?AB?s5"a?  cette valeur correspond à la masse du poids et peut être considérée comme la valeur attendue ou réelle. Cependant, la masse (et avec elle, la force de poids sur la balance) d'un poids n'est pas constante. Avec le temps, cette valeur va évoluer (usure, dépôts, etc.). Pour s'assurer de réduire au minimum cette modification, il est important de manipuler les poids avec précaution (voir rubrique précédente). En outre, la force qu'un poids exerce sur la balance change en fonction des conditions environnementales. Par exemple, les différences de température entre le poids et le lieu d'application (poids conservé dans le bureau, testé en chambre froide) peuvent provoquer des effets de poussée aérostatique ou de convection et ainsi modifier la force de poids sur le plateau de pesée, même si la masse du poids est constante. Les différences de pression atmosphérique (pression atmosphérique différente entre le moment de l'étalonnage et le moment du test) conduisent également  t!t?"C5(?u7C3Q@p? ?PwcGPrA@c")&? différents lors des mesures sur une balance. Ces effets étant souvent difficiles à quantifier, il convient de les éliminer autant que possible en conservant les poids idéalement dans le même local (c'est-à-dire dans les mêmes conditions climatiques) que les balances et en 7C0 4Ea?'#?A?v)h#5@&r'X8??@p?(&R? acWFp ?Cvi 7ey??2'h?51R?04 v'$'08?)?c ?C#'??I7?'082??? erreurs maximales possibles (EMT) pour cette classe #ba(EG?Q?@ 2?#?)9??p4?YfA%h@?.S ?C% A? TP y????hiM $tST??4?$WS ?C#'?????@ &4?T?E?x6
?H13?7??4&??XQHb 3 Inversement, s'il existe un certificat d'étalonnage pour le poids, la valeur conventionnelle de poids (valeur attendue) qui y est spécifiée peut être utilisée. Cependant, cela reste sujet à incertitude. Celle-ci est indiquée comme une "$#Q@?#h90CXg&Ach?U et montre la plage dans laquelle se ?H13?%? ?C#'?X? ?6pSf C2
?)q@XSc3 4?)?@4?Y9Ig!a ?U ' ??R8F !t?C9we ?C#'? ?P?x6
?H13?@t? t '?e$a&y8r??= 2?uyTh0 Comme la valeur réelle d'un poids n'est connue qu'avec (?)Q60?D1ec85`U@?#h9ESgp864@'!?g( temps ou en raison de facteurs environnementaux, il est particulièrement important de garder ces facteurs à l'esprit lors du choix des tolérances pour les balances de test 2BD??@8q`E"W)(X? 3F?q?9#?6 Comment puis-je être sûr que les poids de test sont @p?1!R&A?? (?? En cas de résultats douteux d'un test intermédiaire avec APe)A)x3&W$? équipement de mesure qui ne fonctionne pas de manière optimale (par exemple, une balance mal réglée) qu'à un équipement de test non optimal (par exemple, un poids ?eS 0?3Qo Afin de connaître la vraie cause, la mesure doit être répétée et il convient de s'assurer que les conditions externes sont conformes aux niveaux normaux (les balances sont stables et de niveau, les influences environnementales telles que la température, les vibrations, le rayonnement thermique, etc. ne sont pas anormales, il n'y a pas de contamination, etc.). Si le résultat douteux se reproduit malgré des conditions normales, il se peut que le poids de test ne soit pas équivalent aux données étalonnées. Afin de confirmer cela, vous pouvez utiliser un autre poids de référence pour mesurer, puis recommencer une troisième fois avec le y???`0E??p??H??B6? Après toutes ces analyses, vous pouvez arriver à la conclusion que soit l'équipement de mesure (la balance), soit l'équipement de test (le poids de test d'origine) est défectueux. En cas de doute raisonnable sur l'exactitude de l'équipement de test, il convient d'établir une déclaration quantitative concernant la différence entre le poids et un poids de référence. Pour cela, il faudra disposer de plus de poids avec des données d'étalonnage connues et une masse aussi proche que possible de celle du poids douteux. Lors d'une mesure dite EMME, également utilisée par des laboratoires d'étalonnage spécialisés pour l'étalonnage, la valeur de poids du poids douteux (M) peut être comparée )?xQ#i&?8AQ?AB?s5"d?b2`!&(re1Vd? dans la recommandation internationale OIML R 111-1, dont '#&?@?C%? 3EFBd`# D? Ad?S% A?s74'265'08Bv?6q étalon E, dans ce cas, peut consister en plusieurs poids Z one dans laquelle \Ola valeur conventionnelle de poids doit se s\Oituer pour correspondre à la\O classe O\fML Z one possible de valeur conventionnelle d\Oe poids\b; pas connue plus en\O détail en raison \Ode l'incertitud e V aleur nominale P oids réel 200,000 05 g V aleur conventionnelle de\d \foids déterminé e Classe O\fML de poids de test E? E? F? F? 199,999 0 g 199,999 5 g200,000 0 g 200,000 5 g 200,001 0 g ?YVhW0%6w 5%`???rpp?W?A0D`r$d4?Y??15??8? ?C4)@?!A!I7C3Q@p?5Ys7 4 individuels) doivent avoir une résolution aussi bonne que possible (c'est-à-dire petit échelon d$@Tc?wa ?iU@P??&?6?X?i'qt3a 7C?8s?W##0Vv?C?@G hF`'!?g( ?Ab?H13??B
'`!IQr#° toujours être remise à zéro et les quatre valeurs d'affichage doivent être notées. Les valeurs moyennes des deux ?1QSAB?s5&e ?V%?8%?7U masses. Plus la certitude avec laquelle la masse de E est connue est grande, plus la masse de M peut être déterminée avec précision par cette méthode, et les changements possibles détectés. Choix des poids de test 3?)QH?% A?B
7AYdWh&t?T "x%t
0c#???B??T?!?u?7???6@t? t !t?C7ey??@p?GV@9B??6T??p?@p?62u?b"RXt6W?81@Qv" comme tous les autres équipements de mesure, les poids peuvent être vérifiés. La vérification est une confirmation souveraine que cet équipement de test est conforme à ses principales exigences et déclaré apte à l'emploi par un organisme pertinent. Jusqu'à récemment, la vérification était largement acceptée comme preuve de traçabilité 1'h?@7q")&?0`c?Dtu? &?s 5?'?Sx1R?0Q utilisés pour mesurer/étalonner/tester. Cependant, (????'?Aep?aP@p?6E??18YH?0yI0 d'accréditation) a, depuis, exigé que chaque équipement de test dispose d'un étalonnage valide comme preuve de 5???% A? 9sAA!Awv?$W?1We8"g??0??f?h9%?@p?@t? t (@??P#%8?@p?7q ?Q8i%4?0ir)1@5?%- seulement une déclaration de conformité, mais fournit également l'état réel de l'équipement de test, prenant en compte les conditions de mesure et l'incertitude, et donc beaucoup plus d'informations à l'utilisateur. Dans la recommandation internationalement reconnue 3af?d!??0?a 7C3Q@p?U9/ classes. Plus la classe est fine plus les propriétés et les tolérances sont meilleures et faibles. La classe de poids la 0i?i?UU@9vA?)A0'?uT?U9/ les plus faibles qui s'appliquent à la rugosité de la surface, 1GdS2v?F?AB7V!?s?? de la valeur de poids conventionnelle par rapport à la valeur nominale sont pertinentes. La valeur de poids déterminée d'un poids de cette classe est la plus précise, c'est-à-dire que sa vraie valeur est déterminée plus précisément qu'un poids d'une classe inférieure (incertitude de mesure plus faible). Les autres classes basées sur ces directives sont (par 8w?85??#"?7qqac?#D% -5?&%d -"YX???i2v5u2 d'informations à ce sujet, consultez le tableau en annexe. 9VCada1!Q???4UAAcw? classes de poids (000 à 7) en fonction d'exigences élevées relatives à la précision, la densité la rugosité de la surface, "?@P(?2?uT?2?401!Q?B?2R !t?CA??&w?Yg??#9x'?S4?YB70)° Pour juger de la précision de l'affichage de la balance au moyen d'un poids de référence, la masse du poids de %`??8AQ?AB?s5q?wV7?E?!?r0?b W?%M 7?5? YT4y@?78?3GT3!? 7 4?typ% A? un résultta de test, il faut déterminer la plage de tolérance au sein de laquelle l'écart est tolérable. Pour une évaluation pertinente l'incertitude du poids de référence doit évidemment être inférieure à l'écart toléré de la balance. 1????2g%2TX09 5 6 `(!1??2B!i?9?XuD@m de sorte que l'évaluation reste judicieuse et plus proche de Rapport d'incertit\sude de toléranc e échec échec tolérance inférieu\1re valeur attendue tolérance supérieu\1reIncertitude de mesu\sre 1\f:1 5:14:1 \b:1 2:1 Résultat du tes t résultat incertain\1 résultat incertain\1 réussite ?YVhW0% fqqa SA$@?h9%?@p?rA@cSDGp?uT?gsW ??@?#h9(Qw YBT?@4?f8t 5 refléter la réalité (pour plus d'informations à ce sujet, voir la ?YVhW0%$cX > Ce rapport incertitude/tolérance est également connu $sPc@p?6E??pIyA?@q?h? 2?#?(D
sX4?Y0%If 8!D?11ta?6r?m$H@S?uT?0rwhE864@0T @p?4D?d?Xu5 q?% A? 6 `(!HyB?B?P?0(?PX38w?@t? t y?t@3?`Q`'08&E?` hhHyB?$?qQ 9R"4`RY? ?C$?(i? &?b
#'?P??I? $U 88w-&?W4eb76%Q&?? ?C% A? !t?C7ey??2cH$??#'?"??) d q"F Bien sûr, dans la pratique, cela devrait se produire dans l'autre sens, c'est-à-dire que les utilisateurs devraient d'abord établir la tolérance sur l'équipement puis, à partir @F`dg4?0))P D0xiE 5?84t8AQ?AB?s5'?`?96@?gC?x6P7?E?7Tf(7 2?#?A1$bTHQ?#@1!XAA?pYU?E?U9/ déterminent les exigences de précision, c'est-à-dire la classe, du poids qui peut être utilisé pour les tests. Combien de poids sont nécessaires pour vérifier !PCG4?YGu)1`&t?q Il n'est pas possible de répondre de manière générale, car cela dépend de l'utilisation. Au sens strict, un test d'un seul point de l'étendue de pesée ne peut évaluer précisément A7Dr9vA?????@?w''7PR?%$2??0$!S (?E)39vA?????@&R?aT%) ?V )?xQ@$???'?Sxg#w1??2B? F??4??1 laboratoire modernes offrent une très bonne linéarité sur @p?@?P 2?b?Q?C?"b?d6 en un point, on peut s'attendre à ce même petit écart en tous les autres points de l'étendue de pesée. Et comme la linéarité d'une balance est une variable très stable, qui ne change pratiquement pas dans le temps 2?h&@f?T?3"TwU61??T@p???7 généralement de tester la précision avec une seule charge. Dans ce cas, il convient de choisir une charge qui correspond soit à l'étendue de charge dans laquelle les balances sont le plus fréquemment utilisées /la pesée critique réalisée, soit à une valeur proche de la charge maximale, car c'est là que les écarts possibles sont les plus importants, en termes absolus. Ce principe (test à un seul point de mesure) est également utilisé, par exemple, lors @RfsUeUi@ES?` Y` pharmacopée européenne (Ph. Eur.) ou américaine (USP) 8? 6F$YIi`xF`??T0h?GqdV?bb?= ou (7)). En cas d'exigences de précision très élevées et pour des utilisations très critiques, un test peut être effectué en plusieurs points. En raison du comportement de linéarité stable et compte tenu des aspects économiques, 9(?7ey??2'h?5`?s?4??I?#%X?d?6? poids de référence connu avec précision dans une faible &iF?02`'9x'?S4?Y'Y?&e?? TP)??&U9/ poids et, par exemple, deux tares, il est possible de tester la précision à trois points de l'étendue de charge. Pour plus d'informations, consultez également la section suivante sur les différentes possibilités de test, en particulier le point sur les tests de justesse. Utilisation de poids de test Que puis-je vérifier moi-même en tant qu'utilisateur et )t'r?115w?F7C3Q?(h?q?)`rA@c@p?62u?bBq?6 Un prestataire externe n'est pas nécessaire pour chaque test de balance. En général, l'état réel de chaque équipement doit être déterminé à intervalles réguliers via un étalonnage par des prestataires de services spécialisés et, dans le meilleur des cas, accrédités. La maintenance @p?&a?D7$)g"G!?SwXFRxS9sXVc nécessaire. Les intervalles de ces interventions externes ainsi que les avantages des organismes de service X?F?@6SQY'c( #a"?$H30 y?e? En plus des interventions réalisées par des prestataires indépendants, en tant qu'utilisateur, il est important de tester régulièrement la fonctionnalité de chaque équipement de test, c'est-à-dire de chaque balance. Il faut donc mettre sur pied une routine et documenter les tests intermédiaires. La fréquence et l'étendue de ces tests intermédiaires doivent être cohérentes avec l'utilisation !w?7ey??2'h?5e 1Ch?C`x  y4???P risques pour chaque dispositif séparément. Que dois-je garder à l'esprit concernant les balances utilisées dans des environnements réglementés par la loi/ 1C?5BAUX5`1?W@p?rA@c0X?R En plus des tests adaptés à l'utilisation et définis par l'utilisateur de l'équipement de test, il se peut que des spécifications externes nécessitent d'autres tests. De nombreuses balances sont soumises à des vérifications requises par la loi, réalisées par des personnes habilitées à des intervalles définis réglementairement, indépendamment de vos propres spécifications de vérification même si celles-ci sont plus fréquentes et utilisent des tolérances plus faibles. Pour ces balances, les scellements ne peuvent être rompus par l'utilisateur pour, par exemple, effectuer un ajustage. Dans la plupart des cas, les autres réglementations et spécifications de test sont semblables. Cependant, si certains tests peuvent être effectués par l'utilisateur, une vérification obligatoire peut généralement être considérée comme réussie si des tolérances distinctes et plus strictes sont utilisées. 6 De manière générale, les dispositions externes (légales/ réglementaires) doivent être respectées et des modifica- tions des tests intermédiaires internes peuvent en résulter. ?``0???u?BdV s0 YCa@p?3'?G7C3Q@p?U9?/ de tests intermédiaires et explique quand les utiliser. 1) Le type de test intermédiaire le plus simple consiste I25?majustage interne des balances. Presque toutes les balances de laboratoire modernes sont équipées d'un poids d'ajustage interne. Ce poids se trouve à l'intérieur 8'W?Th?W ?7@G#d1p!??0?b 1R?04 pendant le processus de production et a été enregistrée dans le logiciel de la balance. Ce poids est pesé avec le système de pesée par déclenchement soit manuel soit automatique des dispositifs d'ajustage interne (appelés BG 4xqVRI?6!F?"?6?H#%??(a être ajustée, c'est à dire ajustée à la valeur attendue. Ce type d'ajustage interne peut s'effectuer très facilement et rapidement, ne nécessite aucun matériel de test supplémentaire et garantit une bonne compensation des influences changeantes exercées sur la balance. Dans tous les cas, il doit être effectué régulièrement par l'utilisateur, BG"?'?Sx@?p"VSh 4Ea?A5IVp environnementales. 2) Un autre type de test intermédiaire consiste à tester Agf?qprécision de l'affichage, c'est-à-dire de vérifier si le l'équipement affiche correctement la masse de la substance pesée. Pour ce type de test, un poids de référence dont la masse est précisément connue est &ghwBgC"F0?(0c#7??W?h9%?@p?7?E?17$ Si possible, effectuez un ajustage interne de la balance puis, !T?S@?bS@!?0hs!?EU%PPXh '8gfA60?Dc9X%F?y7?tw bouton de tare). Placez ensuite le poids de test (un poids avec une masse connue, également appelé poids de référence) sur la balance et notez la valeur affichée. Comparez-la à la valeur de poids attendue du poids de test. Si la différence entre la valeur affichée et la valeur de poids se situe dans la plage de tolérance (déterminée par l'utilisateur), le test est considéré comme réussi et la balance peut continuer à être utilisée. Selon la criticité de l'utilisation de la balance, ce type de test peut être effectué en un point de l'étendue de pesée avec un poids de référence, ou en plusieurs points de l'étendue de pesée (c'est-à-dire avec différents poids de référence ou un poids de référence et plusieurs tares). En règle générale, même dans les applications jugées très critiques, trois points de test suffisent généralement grâce à la bonne linéarité des balances modernes. Plusieurs éléments doivent être pris en compte pour prendre cette décision. Bien entendu, la validité des tests de précision augmente lorsque les balances sont testées %087I1??2B1P?0 X?f?FH1I8@ plusieurs poids de référence très précis (ou au moins des poids de tare). L'étendue de mesure pour une pesée critique doit être considérée en conséquence. De manière générale, de nombreuses erreurs possibles peuvent être considérées comme proportionnelles à la charge et, en tant que telles, sont plus facilement détectées à des charges plus élevées. Au su de ces informations, ces considérations sont mises en pratique dans diverses situations. 'Q ?"T?c?Bb4?YGu% P SA$@1?Y?D3?F` des résultats de pesée, l'utilisateur peut également tester Agf?qrépétabilité du dispositif. Lors d'un test de répétabilité, un même poids de référence est placé sur la balance de manière répétée, et dans la mesure du possible, de la même manière. Entre chaque charge, la balance doit être mise à zéro ou vous devez attendre que l'affichage revienne à zéro. Dans des conditions environnementales optimales, un dispositif fonctionnant correctement affichera presque la même valeur à chaque mesure. Si la valeur affichée varie, il s'agit soit d'un signe de conditions ambiantes défavorables, soit d'un dysfonctionnement, qui ne peut alors être résolu que par une réparation. La fluctuation est caractérisée généralement par l'écart-type des valeurs affichées. Il n'est pas nécessaire de connaître la valeur réelle du poids de référence pour ce test complémentaire, car ce ne sont que les différences entre les différentes pesées qui sont observées. Cependant, afin de comparer les tests de répétabilité, il est important que le même poids soit toujours utilisé et que le nombre de répétitions reste le même. Pour une évaluation statistiquement significative, ?W&395#!?SwX????@7?h9? 0yE84?0RY? ?CAX?R6Qg dépasser la tolérance spécifiée. p?5?`px?Q&"p?8?`B?0@t? t3?Q Il n'y a pas qu'un seul intervalle de test qui convient pour toutes les situations. La fréquence est déterminée par l'utilisation et les différentes exigences. Le livre blanc Bg?F@p?'081?wx'?uT?(? ?x
??h9%?@p?@t? t d'importants éléments dont il faut tenir compte ainsi ve6E2H?0?5?R- Les différents types de tests intermédiaires décrits dans 7?(p?$&902?Dg@p? ??d86SU@p?5?w9Qvqa répétabilité) sont cependant utilisés différemment, !t?CR?Ar@v?F$&908?#Y 3vid 1) L'ajustage interne devrait être le type de test intermédiaire le plus fréquemment utilisé. 2) Le test de la précision devrait avoir lieu en cas de 8i?@p?'08(?xgit ?EB%% A? "x%t
Y(fqcGPrA@cB ?0%?&?)bDA??1i??s@t? t 4xX?A?&54"usPHsP 7 &???59(f"A????T0h?GqdV?@t? t )ud?'?Sx4?##'X8??4i!`q?)`'08% A? régulièrement les balances si de petites quantités doivent &4??982FxAW9?X?)bDA??!s?&1R?0Q %`??8s?WPaExP7Atst conditions environnementales ou de doutes concernant la fonctionnalité des balances. ?YVhW0%A??3?
qsT?Gd0eUi@E?#i%ws@p?G7?C?@4vx? 4(uE' 3#?@9B??t3?R En quoi consiste un contrôle réalisé 4?8@p?r?cp Voici quelques exemples du type de poids à utiliser en fonction des exigences d'analyse. !'3"R??gYbalances de précision pour échantillonnage peu fréquent d'un processus critique, vérifiées. gP?5R9Y&Q?u??f4Gv?##!rA@c&e48?$ETW??Q? " ?II`'?0D  d03FU`??Q? ??x1P'?0Db $1a)G1%??)4?? - )f?G86SU@p?(s?#%8?7?s?r(P82wiP utilisation peu fréquente) - 1T?P%3??7xB?i&5@G??uT? 6(%RX0 A wC5p??5)?Ea%5?b?Q?`7SE1?q30c??u test par rapport à cette tolérance avec le plus de certitude 3W@f!v!4)Ef?R?S. "$#Q@?#h9B??r?wBgCa(p?p%?a?P fdc)@?Le certificat d'étalonnage du poids de test exemple indique une valeur conventionnelle 300?&q?)1
i ??6 6e26? C2
?)q@Ad?a? ?C2?0B"?Q wvT?@p?'08i?w? 9iE`'@t? t poids de test sur la balance, l'utilisateur s'attendrait donc ?#??p0?Q8?9?6?W6p$?X(i@t? t 5b6@)`YX?8AQ?AB?s5 7??&?? TPS. @p??uT?0)?3%5"#?tHc?$!6 considéré comme conforme si les valeurs affichées sont !t?C()&?P?H13?#?Vq?9?c(= - 1T?P0%?&?)bDA??52g2?H?x3T?c??P résultats de la pesée. Il est possible d'utiliser un poids p8P??`1??2B1IE#7?E?Sw?$p% A? %`??5`1?W@p?rA@c2r7"#I7b?@5?D?U@ supérieurs afin d'assurer une stabilité suffisante de la valeur de poids (inconnue). !'3"R"5balances d'analyse pour peser une substance moins critique plusieurs fois par jour. gP?8A%EBwP?q?VAy?cd?0B8?"v ??w?H?X7q?Ab1V?"S#?H13?7
x - )f?G86SU@p?rs@@???A - 1T?P%3??7xB?i&5@G??uT? 6(1!?95 bQE??9
9)?E)y&?'X8??s?w5 6DIX ?C?UU@7ey??2cH3FY2 6e26??h9%?@p??TSP@?#h9???0c??³ 1S?4D26@?gV`(p 3R7Q8?56@"w@b ?uT?6HhbA??T3% A? les tests conformément à la valeur convention nelle de poids établie sur le certificat d'étalonnage. - 1T?P0%?&?)bDA???I
$F`44v. #w?IA?a"$??9x'?S4?YA?TV !'3"R@P?$Microbalances pour analyse quotidienne 8q?`((!)?`Sb07C3Q@p?4?x$X f@p?)Iu(&R? gP?@???q?V?xYv47G(? dv? 3???s97?p $?72`VE - )f?G86SU@p?(s?#%8?7?s?r1D?R - 1T?P%3??7xB?i@?P"SYXS?uT?@t? t DE?B&'Rr?9
9)?E0g&HR 6?B??h9%?@p??TSP@?#h9Y?3? i#(. ?C?UU@7ey??2cHBAA ?'X8??1R?04 &!gcr0dD8cV39?? GV4?Yu?3yHd?s?Chv0% A? lequel la valeur conventionnelle de poids est déterminée rA@c$8??&W?B`v?qVyeyB??ev w?6Xtp'?Sx?dIQ?8w?S?Wa? fois extrêmement important de ne pas vérifier par rapport b?B??F
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W83?9W62G?U (67?Q&????!qAt? 7 Cr9iE`'()&?P?H13????7Uuu@ ??rxE?&PQ?4#p?iA?769?5&5q?T extrêmement important d'effectuer un ajustage interne avant le test et que le poids de test se soit suffisamment adapté à l'environnement. - 1T?P0%?&?)bDA??t? 6$hGB
7% A? l'échantillon minimum au moyen de l'écart type de la mesure répétitive. 8 Bibliographie 1. Conseils pour la manipulation, la conservation et le $'F#9W%v('wg?7?4? Xx?twUg?@??0q???14DX"@Y?Yg )uw96r?m1c??B6r?me??p 2. Sartorius white paper Testing intervals and tolerances (how are testing intervals and tolerances defined %h)87? ?g? 9&Cea% A? ILAC P10 07/2020 Politique sur la traçabilité des résultats de mesure 6?4% A? % A? 'DQF@7X?46 )s?°% A? ASTM E617 Standard Specification for Laboratory ??'TI B!b#?%`??3Y?r9RHu?!PgA 6. Livre blanc Sartorius Scales in a pharmaceutically !t?C7ey???H13?q6? 3"TwU996?C?U)?qI9w??? 1&G?H026b?)QF%? y pharmacopée européenne), 2021 (à venir). 7. Livre blanc Sartorius Lowest sample weight according @p?"wi?GCy?2!yQ?UU@"Q0g??@67' . minimale de l'échantillon pour obtenir des résultats u#G? 8dq?u% A? Livre blanc Sartorius Calibration certificates from accredited providers (what advantage does our accreditation offer the user), 2021. Recommandation de Sartorius - Effectuez un ajustage interne de vos balances aussi souvent que possible, en particulier avant des pesées critiques. - Définissez des intervalles et des tolérances individuellement pour chaque balance, ainsi que pour les tests intermédiaires internes et les contrôles réalisés par des prestataires de services spécialisés. - Considérez toujours la plausibilité des résultats de pesée et vérifiez la balance en cas de doute. - Choisissez la valeur nominale et la classe de votre poids de test en fonction des spécifications de tolérance des balances. - Manipulez l'équipement de test avec soin et faites-le réétalonner à intervalles réguliers par des prestataires ??wv?cR8? r - Des vérifications intermédiaires régulières de vos poids ?eS (UY G?6H$T98AQ?AB?s5VWr?p2&3? (6Vh3" Ce livre blanc fait partie de la série de livres blancs ??DdWbP@p?G7$3V& 32 4v'082I?xp?Y?A??4`h?" manière dynamique tout en offrant aux utilisateurs le référencement le plus clair, par exemple dans leur documentation de gestion de la qualité, les livres blancs disposent d'un numéro de version. Historique des versions Version DateModifications ?11 6Ff??
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? 1T?P?#P3?c? Pour obtenir de plus amples informations, consultez le site www.sartorius.com. États-Unis Sartorius Corporation ?5PHA?cX? (t!2n 1T?PAI?A?$2w0h4? 7GCCS8u@p??i@@QTD? France & Suisse Romande q4??6D%X$
??b5EuUx 2, rue Antoine Laurent de Lavoisier, ?``6A&%va?5&???9"?9f &p?w)$ 1T?P?7??i? Belgique Sartorius Belgium N.V. t?D3asaW1?1 ? G@y)!&?D6H$`t 1T?P?8U 9 Annexe #??8? y??)???!?PpFc?g&d#aCP0s3? 1T?P@0?V2W
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