Notre série de polarimètre MCP numériques et automatisés est optimisée pour les industries hautement réglementées, comme l'industrie pharmaceutique. Ces instruments haute performance fournissent des mesures de rotation optique avec une précision allant jusqu'à 0,0020° OR, des normes d'intégrité des données de haut niveau et une conformité totale à la norme CFR 21 Part 11. De plus, si vos besoins changent, notre polarimètre numérique évolue avec vous. Grâce à leurs options multi-longueurs d'onde, vous pouvez facilement les adapter à vos besoins futurs. Des résultats de mesure rapides sont fournis en quelques secondes, et le large portefeuille correspond à tous les budgets.
MCP 4100 :
Analyse économique d'une rotation optique entièrement conforme aux normes pharmaceutiques
Précision de mesure de 0,003°OR qui dépasse les exigences de la pharmacopée
Gamme complète de fonctionnalités pharmaceutiques et de solutions d'intégrité des données
Jusqu'à huit longueurs d'onde différentes (365 nm à 880 nm)
Connectivité plug-and-play au logiciel central de gestion des données AP Connect
MCP 5100 :
Précision avancée de 0,002°OR
Caméra FillingCheck pour surveiller le bon remplissage de l'échantillon
Gamme complète de fonctionnalités pharmaceutiques et de solutions d'intégrité des données
Jusqu'à huit longueurs d'onde différentes (365 nm à 880 nm)
Connectivité plug-and-play au logiciel central de gestion des données AP Connect
MCP 5500 :
Précision maximale de 0,0020°OR pour des résultats hautement traçables
Caméra FillingCheck pour surveiller le bon remplissage de l'échantillon avec pompe à air pour le séchage des cellules d'échantillon
Jusqu'à huit longueurs d'onde différentes (365 nm à 880 nm)
Gamme complète de fonctionnalités pharmaceutiques et de solutions d'intégrité des données disponible$
Logiciel de bureau MCP inclus et connectivité plug-and-play à AP Connect
Respecter les normes pharmaceutiques et maîtriser tout audit
Nous avons mis à profit plus de 15 ans d'expérience dans les applications pharmaceutiques pour développer des instruments faciles à utiliser et conformes aux normes industrielles (par exemple, GMP, GAMP 5). Le logiciel de nos polarimètres MCP n'est pas seulement doté des fonctions obligatoires de la norme 21 CFR Part 11 (par exemple, la piste d'audit), il est également conçu pour être pratique.
Contrôle d'accès et gestion complète des privilèges des utilisateurs
Connexion au répertoire actif de Windows (logiciel de bureau)
Données cryptées et signées numériquement dans un format de fichier ou une base de données
Gestion centrale des données avec AP Connect (solution serveur-client)
Faites confiance à notre documentation complète sur la qualification pour limiter vos coûts
Nous savons qu'il est indispensable de réussir un audit. Avec notre documentation de qualification pharmaceutique (PQP), qui a fait ses preuves dans des centaines d'audits réussis, cela est plus facile que jamais. QI/OQ/PQ, une analyse de risque et une liste de contrôle pour 21 CFR Part 11 sont également fournis. Gagnez jusqu'à 75 % de temps pour la qualification des instruments et la validation de votre MCP grâce à nos packs de qualification Pharma.
Et ce n'est pas tout : Quel que soit votre emplacement, notre équipe de qualification est prête à vous aider à qualifier votre instrument pour une intégration transparente dans vos processus - sur place.
Prévenir les erreurs et atteindre vos objectifs d'efficacité
Les instruments de la série MCP sont dotés de diverses fonctions conçues pour éviter les erreurs et vous faire économiser du stress, du temps et de l'argent. Les privilèges clairs et définissables des groupes d'utilisateurs ainsi que les règles relatives aux mots de passe et les paramètres de sécurité sont alignés sur les règles informatiques locales. Évitez les mesures répétées dues à une erreur humaine. La caméra FillingCheck™ fournit des images en temps réel du processus de remplissage à l'intérieur de la cellule d'échantillon. Toolmaster™ transfère automatiquement les données et la température de la cellule d'échantillonnage et de la plaque de contrôle en quartz au logiciel de l'instrument.
Réduire au minimum les efforts de formation et de maintenance
Qu'il s'agisse de la formation initiale des utilisateurs ou de l'exploitation continue, les caractéristiques de nos polarimètres MCP vous permettent de maintenir une efficacité élevée et des coûts réduits.
Les flux de travail guidés pour les mesures permettent de prévenir les erreurs avant qu'elles ne se produisent
Flux de travail (semi-)automatisés pour les tests d'adéquation des systèmes (SST) et l'étalonnage afin d'améliorer l'efficacité
Le contrôle rapide et puissant de la température réduit les temps de cycle entre les mesures
La source lumineuse LED, qui dure toute une vie, réduit les temps d'arrêt au minimum
Ayez l'esprit tranquille grâce à nos solutions d'intégrité des données
En fonction de votre application, vous avez des besoins différents en matière de gestion des données et de conformité. C'est pourquoi nous proposons trois solutions différentes.
Système embarqué pour un fonctionnement autonome - idéal pour ceux qui disposent de petites quantités de données et ne souhaitent qu'une seule installation. Il vous permet de qualifier le logiciel et d'utiliser l'instrument pour les enregistrements électroniques.
Fonctionnement contrôlé par PC - la solution parfaite si vous générez de grandes quantités de données et que vous ne souhaitez pas avoir l'administration des données et du système sur l'instrument.
AP Connect pour la gestion centralisée des données - vous pouvez également intégrer plusieurs instruments dans notre centre de gestion des données. C'est la solution idéale pour ceux qui ont besoin d'utiliser un puissant logiciel de gestion des données indépendant des instruments, ou qui ont l'intention d'utiliser les interfaces AP Connect pour divers systèmes (par exemple, ERP, LIMS).
