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Quelles sont les trois méthodes principales pour préparer un comprimé en industrie pharmaceutique ?
En industrie pharmaceutique, la préparation de comprimés peut se faire selon trois méthodes principales :
1. **Compression Directe d’un Mélange à Sec** : Cette méthode consiste à mélanger les ingrédients actifs et les excipients sous forme de poudre sèche, suivie d'une compression directe pour former le comprimé. C'est un procédé simple et rapide qui ne nécessite pas l'utilisation de solvants ou de chaleur. Cependant, il est essentiel que les poudres aient de bonnes propriétés d'écoulement et une compressibilité adéquate. Cette méthode est idéale pour les substances stables, peu hygroscopiques et mécaniquement résistantes.
2. **Granulation Humide de Poudre puis Compression** : La granulation humide implique l'addition d'un liquide liant à la poudre pour former des granulés. Ces granulés sont ensuite séchés et tamisés avant la compression en comprimés. La granulation améliore l'écoulement et la cohésion du mélange, ce qui est particulièrement utile pour les poudres qui ne se compressent pas bien seules. Cette méthode est adaptée lorsque la stabilité du médicament n’est pas compromise par l’humidité ou la chaleur utilisée dans le séchage.
3. **Granulation à Sec puis Compression** : Cette méthode évite l'utilisation de solvants en liant les particules de poudre par pression mécanique. Les granulés obtenus sont ensuite comprimés pour former le comprimé final. La granulation à sec est appropriée pour les substances sensibles à l'humidité et à la chaleur. Elle est aussi bénéfique pour les produits nécessitant une densification significative.
Chaque méthode possède ses propres avantages et limitations, et le choix dépend des propriétés physico-chimiques du principe actif, des excipients, ainsi que des spécifications du produit fini.
