La fabrication de comprimés pharmaceutiques comprend plusieurs étapes cruciales :
1. **Pesée et Mélange** : Les ingrédients actifs et excipients sont pesés avec précision, souvent dans des isolateurs comme l'I-Box + pour garantir la stérilité et la sécurité en cas de manipulation de produits CMR.
2. **Granulation** : Cette étape peut être humide ou sèche pour améliorer la cohésion des particules.
3. **Séchage** : Le mélange granulaire est séché pour atteindre une teneur en humidité optimale.
4. **Tamisage** : Les granulés sont tamisés pour obtenir une granulométrie uniforme.
5. **Compression** : Les granulés sont comprimés pour former des comprimés, une étape où la précision et le contrôle sont essentiels.
6. **Enrobage (optionnel)** : Les comprimés peuvent être enrobés pour masquer le goût, protéger de l'humidité, ou contrôler la libération du médicament.
7. **Contrôle de Qualité** : Chaque lot est rigoureusement testé pour s'assurer du respect des normes pharmaceutiques.
L'utilisation d'équipements tels que l'I-Box + assure un environnement contrôlé, crucial pour les stériles et cytotoxiques, avec filtration HEPA et stérilisation intégrée pour maintenir la qualité et la sécurité.
