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Etude de stabilité

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Etude de stabilité

Les études de stabilité sont définies par des standards internationaux fixés par les normes ICH (International Conference on Harmonization). Ce type d'études concerne en particulier l'industrie pharmaceutique (fabrication des médicaments), l'industrie chimique et biologique. Elles s'effectuent à la fois sur la molécule active et sur le produit fini.
Des tests de dégradation accélérée sont mis en place afin d'évaluer le temps et les paramètres de conservation du produit. Ces tests sont effectués à chaque fois qu'une nouvelle molécule est utilisée, ou bien lorsqu'un produit déjà connu est obtenu par une réaction de synthèse différente de celle utilisée en temps normal.

Les études de stabilité visent à évaluer l'évolution d'un produit au cours du temps en fonction de son exposition à différents facteurs de température, d'humidité, ou encore de lumière. Elles portent sur les principes actifs des médicaments ou des produits pharmaceutiques.

Comment effectuer un test de stabilité pour une boisson lactée ?
Y a-t-il un référentiel scientifique pour déterminer la DLUO d'un vrac (durée max entre date de fabrication et date de conditionnement et mise en forme finale commerciale) ?
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Une question a été posée - Le 16/05/2023
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HYBRIGENICS SERVICES SAS
est cité dans une actualité de La Gazette du Laboratoire
Le 15/09/2016
Hybrigenics recrute le premier patient français de l'étude clinique de l'inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë
Hybrigenics (ALHYG), groupe biopharmaceutique coté à Paris sur le marché Alternext d’Euronext, éligible au PEA-PME, focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui le recrutement en France du premier patient de l’étude clinique de Phase II de l’inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
gazettelabo.fr
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Etude de stabilité - Service

Les études de stabilité sont définies par des standards internationaux fixés par les normes ICH (International Conference on Harmonization)

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