Fourni-Labo
Fourni-Labo est la plateforme d'information des fournisseurs des laboratoires.
Quelles sont les trois méthodes principales pour préparer un comprimé en industrie pharmaceutique ?
En industrie pharmaceutique, la préparation de comprimés peut se faire selon trois méthodes principales :
1. **Compression Directe d’un Mélange à Sec** : Cette méthode consiste à mélanger les ingrédients actifs et les excipients sous forme de poudre sèche, suivie d'une compression directe pour former le comprimé. C'est un procédé simple et rapide qui ne nécessite pas l'utilisation de solvants ou de chaleur. Cependant, il est essentiel que les poudres aient de bonnes propriétés d'écoulement et une compressibilité adéquate. Cette méthode est idéale pour les substances stables, peu hygroscopiques et mécaniquement résistantes.
2. **Granulation Humide de Poudre puis Compression** : La granulation humide implique l'addition d'un liquide liant à la poudre pour former des granulés. Ces granulés sont ensuite séchés et tamisés avant la compression en comprimés. La granulation améliore l'écoulement et la cohésion du mélange, ce qui est particulièrement utile pour les poudres qui ne se compressent pas bien seules. Cette méthode est adaptée lorsque la stabilité du médicament n’est pas compromise par l’humidité ou la chaleur utilisée dans le séchage.
3. **Granulation à Sec puis Compression** : Cette méthode évite l'utilisation de solvants en liant les particules de poudre par pression mécanique. Les granulés obtenus sont ensuite comprimés pour former le comprimé final. La granulation à sec est appropriée pour les substances sensibles à l'humidité et à la chaleur. Elle est aussi bénéfique pour les produits nécessitant une densification significative.
Chaque méthode possède ses propres avantages et limitations, et le choix dépend des propriétés physico-chimiques du principe actif, des excipients, ainsi que des spécifications du produit fini.
Quels matériels sont utilisés dans les différentes étapes de fabrication d'un comprimé pelliculé ?
1. Granulation : Un malaxeur-granulateur est utilisé pour mélanger les poudres avec un liant afin de former des granulés. Les sécheurs à lit fluidisé, comme ceux de la gamme Glatt, sont couramment employés pour sécher les granulés.
2. Compression : Une presse à comprimés, telle que celles de Fette Compacting, comprime les granulés en comprimés nus. Les matrices et les poinçons sont cruciaux pour la forme et la taille des comprimés.
3. Enrobage : Le pelliculage requiert des enrobeuses, comme les modèles de Bohle, qui appliquent une solution de pelliculage sur les comprimés nus. Les tambours perforés assurent une couverture uniforme.
4. Contrôle qualité : Les testeurs de dureté et les analyseurs de dissolution, tels que les appareils de Sotax, vérifient la conformité des comprimés aux spécifications pharmaceutiques.
Chaque étape est critique et les équipements doivent être calibrés pour assurer la reproductibilité et la qualité du produit final.
Quelles sont les spécifications techniques des filtres adaptés pour un SM332019P utilisant de l'azote?
Les filtres adaptés doivent offrir une capacité de rétention des particules et des contaminants chimiques pour garantir la précision des analyses. Ils doivent être capables de supporter des pressions élevées et des débits massiques importants, typiquement entre 0,1 à 5 L/min. La pureté de l'azote doit être supérieure à 99,999%, éliminant ainsi les traces d'oxygène, d'humidité et d'hydrocarbures qui pourraient altérer les résultats.
Il est conseillé d'utiliser des filtres à charbon actif ou à tamis moléculaire pour éliminer les contaminants gazeux, couplés à un pré-filtre en fibre de verre pour les particules. Vérifiez régulièrement la saturation des filtres pour garantir un fonctionnement optimal du système.
