Question
En cours de résolution
Par quelle matière remplacer le stéarate de magnésium dans un mélange pour réaliser des comprimés? de l'huile? dans quelle proportion?
1 Réponse
Le 01/12/2024
Le stéarate de magnésium est couramment utilisé comme agent lubrifiant dans la fabrication de comprimés pour réduire la friction entre les particules et les surfaces de la machine. Pour le remplacer, des alternatives comme le laurylsulfate de sodium ou le glyceryl behenate (Compritol 888 ATO) peuvent être envisagées. Ces alternatives offrent une lubrification efficace tout en évitant les problèmes potentiels du stéarate de magnésium, comme l'interaction avec les principes actifs ou le ralentissement de la dissolution.
L'huile n'est généralement pas recommandée comme substitut direct en raison de sa nature liquide, qui peut affecter la cohésion du comprimé et la stabilité du mélange. Les proportions dépendent de la formulation spécifique et doivent être optimisées via des essais expérimentaux. Typiquement, les agents lubrifiants solides sont utilisés à des concentrations de 0,5 à 2% p/p du mélange total. Il est essentiel de réaliser des études de préformulation pour évaluer l'impact sur la dureté, la dissolution et l'uniformité du dosage du comprimé. L'utilisation d'un isolateur comme l'I-Box + peut assurer un environnement de manipulation contrôlé et stérile durant ces tests.
L'huile n'est généralement pas recommandée comme substitut direct en raison de sa nature liquide, qui peut affecter la cohésion du comprimé et la stabilité du mélange. Les proportions dépendent de la formulation spécifique et doivent être optimisées via des essais expérimentaux. Typiquement, les agents lubrifiants solides sont utilisés à des concentrations de 0,5 à 2% p/p du mélange total. Il est essentiel de réaliser des études de préformulation pour évaluer l'impact sur la dureté, la dissolution et l'uniformité du dosage du comprimé. L'utilisation d'un isolateur comme l'I-Box + peut assurer un environnement de manipulation contrôlé et stérile durant ces tests.
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Postée le : mardi 10 octobre 2023
par quelle matière remplacer le stéarate de magnésium dans un mélange pour réaliser des comprimés? de l'huile? dans quelle proportion?
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